O mapeamento de armazéns para controle de temperatura e umidade é essencial para cumprir com as regulamentações GMP, GDP e GxP, especialmente para produtos sensíveis, como produtos farmacêuticos, alimentos e produtos químicos. Envolve o planejamento e o monitoramento de áreas críticas do armazém em tempo real, garantindo que todas as áreas mantenham as condições necessárias, o que evita degradação de produtos, perdas econômicas e sanções legais.
Esse processo garante a conformidade regulatória, previne a deterioração e otimiza o uso do espaço, alocando produtos sensíveis em áreas com condições adequadas. A falta de mapeamento preciso pode levar à não conformidade, rejeições de auditoria e aumento de custos operacionais.
O processo de mapeamento térmico inclui: definir um protocolo e critérios, calibrar os sensores, localizar estrategicamente os registradores de dados e conduzir estudos por 7 a 15 dias. Os dados são então analisados para identificar desvios e aplicar ações corretivas (CAPA), terminando com um relatório que certifica a conformidade com os regulamentos.
O Sistema Borea da Torsa é uma solução abrangente para esse desafio. Com seu software .torsacloud, ele permite o monitoramento contínuo e em tempo real de temperatura e umidade, gerando relatórios automatizados que atendem aos requisitos do FDA (Título 21 CFR parte 11). Além disso, oferece a possibilidade de configurar alertas personalizados e integrar com outros sistemas de gestão, facilitando a tomada de decisões e reduzindo custos operacionais ao corrigir erros imediatamente.
Em resumo, o mapeamento ambiental em armazéns é crucial para garantir a qualidade do produto e a conformidade regulatória. Com o Sistema Borea da Torsa, as empresas podem otimizar seus processos logísticos, proteger suas mercadorias e evitar custos desnecessários, garantindo uma gestão eficiente e segura de seus armazéns.